| Положения | |
 |
|
|
Утверждено постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2011 года № 1566
Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику 1. Общие положения 1. Настоящее Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику (далее - Положение) регулирует деятельность организаций здравоохранения и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности. 2. Лабораторная диагностическая помощь населению оказывается самостоятельными организациями здравоохранения, осуществляющими лабораторную диагностику или структурными подразделениями организации здравоохранения, оказывающей амбулаторно-поликлиническую, стационарную или стационарозамещающую помощь взрослому и детскому населению (далее - Медицинская лаборатория). 3. Медицинские лаборатории подразделяются на: 1) лаборатории общего типа - выполняющие основные виды лабораторных исследований, утвержденные настоящим постановлением; 2) централизованные и/или специализированные лаборатории - выполняющие серийное производство лабораторных исследований одного вида; 3) экспресс-лаборатории; 4) региональные экспертные лаборатории; 5) Национальную референс-лабораторию. 4. Основными задачами медицинской лаборатории являются: 1) организация и проведение лабораторных исследований среди взрослого и детского населения; 2) применение и расширение новых методов исследования, имеющих высокую аналитическую достоверность и диагностическую ценность; 3) разработка алгоритмов операционных процедур; 4) внедрение современных информационных систем; 5) централизация лабораторных исследований для рационального использования лабораторного оборудования и применения современных технологий; 6) развитие прикроватной диагностики на основе высокотехнологичных методов; 7) участие в процессе подготовки квалифицированных кадров, повышения квалификации медицинских работников в области лабораторной диагностики. 2. Медицинская лаборатория общего типа 5. Основными задачами медицинской лаборатории являются: 1) обеспечение доступности населению лабораторных исследований в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; 2) участие в выполнении государственных и региональных целевых программ (диспансеризация и профилактические осмотры), направленных на профилактику заболеваний среди взрослого и детского населения; 3) развитие и совершенствование диагностической помощи населению; 4) обеспечение качества лабораторных исследований; 5) проведение лабораторных исследований с высокими аналитическими характеристиками. 3. Медицинская лаборатория централизованная 6. Централизации подлежат биохимические, микробиологические (бактериологические), иммунологические (серологические), цитологические и молекулярно-генетические исследования и другие виды лабораторных исследований. 7. Основными задачами медицинской лаборатории централизованной являются: 1) обеспечение доступности населению лабораторных исследований в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; 2) эффективное использование высокотехнологичного лабораторного оборудования; 3) развитие и совершенствование диагностической помощи населению; 4) стандартизация технологического процесса; 5) проведение лабораторных исследований с высокими аналитическими характеристиками; 6) рациональное использование современного высокотехнологичного лабораторного оборудования и расходных материалов. Внедрение и проведение дорогостоящих и редких лабораторных исследований с применением высокотехнологичных методов и оборудования. 8. Основными функциями медицинской лаборатории централизованной являются: 1) организация взятия биологических проб на лабораторные исследования с использованием современных систем стабилизации, сепарирования и сохранения нативности биоматериала; 2) участие в выполнении государственных и региональных целевых программ (диспансеризация и профилактические осмотры, скрининговые исследования), направленных на профилактику заболеваемости среди взрослого и детского населения; 3) организация системы обеспечения качества лабораторных исследований (внешний аудит преаналитического этапа; входной, текущий технический и метрологический контроль оборудования и расходных материалов; соблюдение техники безопасности работы и соблюдение санитарно-эпидемиологического режима); 4) проведение внутрилабораторного и участие в программах контроля качества лабораторных исследований; 5) повышение квалификации специалистов лабораторной службы. 4. Экспресс-лаборатория 9. Экспресс-лаборатория (далее - ЭЛ) осуществляет деятельность в целях немедленного получения информации необходимой для оценки состояния пациента и принятия решения о неотложных лечебных мерах. 10. Деятельность ЭЛ в организациях здравоохранения, оказывающих стационарную помощь, осуществляется в круглосуточном режиме для больных находящихся: 1) в реанимационном отделении; 2) в отделении гемодиализа; 3) в приемно-диагностическом отделении - для пациентов, состояние которых требует оказания скорой и неотложной медицинской помощи, а также проведения дифференциальной диагностики. 11. ЭЛ для экстренной оценки патологического состояния пациентов проводит следующие виды исследований: 1) общеклинические; 2) биохимические. 12. Основными задачи ЭЛ являются: 1) экстренное выполнение лабораторных исследований биологического материала пациентов при неотложных и острых состояниях; 2) применение в практику новых современных методов экспресс диагностики различных патологических состояний; 3) участие в мероприятиях по повышению квалификации специалистов по вопросам лабораторной диагностики. 5. Региональная экспертная лаборатория 13. Основными задачами региональной экспертной лаборатории являются: 1) организация региональной системы внешней оценки качества, содействие в развитии специализированных программ внешней оценки качества; 2) перспективное планирование оснащения медицинских лабораторий новым высокотехнологичным оборудованием; 3) внедрение новых технологий лабораторной диагностики, разработка и экспертная оценка программ модернизации диагностических лабораторий; 4) анализ работы службы лабораторной диагностики обслуживаемых регионов с целью повышения качества обследования, рационального использования штатов и лабораторного оборудования; 5) анализ и мониторинг использования вновь приобретаемой техники и технического обслуживания имеющегося оборудования с целью повышения эффективности его использования; 6) планирование подготовки и усовершенствования врачебного и среднего медицинского персонала в области использования современных технолологий лабораторной диагностики; 7) организация мероприятий по проведению программ внешнего контроля качества лабораторных исследований в обслуживаемом регионе; 8) проведение дорогостоящих и редких лабораторных исследований с применением высокотехнологичных методов и оборудования; 9) оказание консультативной помощи медицинским лабораториям в объективной оценке качества выполняемых исследований с последующей интерпретацией данных; 10) разработка рекомендаций по повышению качества. 6. Национальная референс-лаборатория 14. Задачами Национальной референс-лаборатории (далее - HPЛ) являются: 1) проведение организационно-методической работы по совершенствованию деятельности лабораторной службы Республики Казахстан; 2) квалифицированная экспертиза основных направлений деятельности лабораторной службы Республики Казахстан; 3) разработка и экспертная оценка целевых и научных программ внедрения новых технологий; 4) проведение независимого аудита деятельности медицинских лабораторий; 5) проведение научно-исследовательской работы по разработке референсных интервалов всех видов лабораторных исследований, используемых на территории Республики Казахстан. 15. Основными функциями НРЛ являются: 1) организация национальной системы внешней оценки качества; 2) использование результатов независимого аудита для анализа и мониторинга состояния лабораторной службы Республики Казахстан; 3) содействие и участие в развитии региональных, специализированных научных программ; 4) разработка рекомендаций по повышению качества лабораторных исследований; 5) оказание организационно-методической помощи медицинским лабораториям в объективной оценке качества выполняемых исследований; 6) внедрение и проведение редких лабораторных исследований с применением высокотехнологичных методов и оборудования; 7) подготовка и повышение квалификации специалистов лабораторной службы. Утверждены Объем и виды исследований, проводимых организациями и (или)постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2011 года № 1566 структурными подразделениями организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику 1. Объемы лабораторных исследований определяются в соответствии со стандартами в области здравоохранения (справочники услуг, операций и манипуляций, медикаментов и изделий медицинского назначения). При отсутствии стандартов, объем лабораторных исследований определяется по медицинским показаниям. 2. Виды лабораторных исследований: 1) общеклинические - химико-микроскопические исследования биологических жидкостей (мочи, кала, мокроты, дуоденального содержимого, желудочного содержимого, спинно-мозговой жидкости, транссудатов и экссудатов, эякулята, отделяемого женских половых органов и другие); 2) гематологические - исследования, направленные на проведение анализа гемоглобина и его соединений, морфологических, физиологических и цитохимических характеристик клеток крови и костного мозга; 3) цитологические - морфологические исследования биологических материалов, полученных различными методами: пункционным, эксфолиативным, эндоскопическим и другим; 4) иммуноцитохимические исследования с моноклональными антителами проточная цитофлюориметрия; 5) биохимические - исследования на уровне химической, физико-химической составной биологического материала; 6) коагулологические - исследования, определяющие сосудисто-тромбоцинтарный и коагуляционный гемостаз, антикоагулянтную и фибринолитическую системы; 7) иммунологические и изосерологические - лабораторные исследования, характеризующие состояние иммунной системы; 8) химико-токсикологические исследования лекарственных средств для проведения терапевтического мониторинга; 9) микробиологические - исследования по обнаружению микроорганизмов в биологических материалах (бактериология, молекулярная биология, микология, паразитология, иммуносерология); 10) цитогенетические - изучение числа и структуры хромосом в анализируемых клетках (кардиологические исследования, молекулярно-цитогенетические методы); 11) молекулярно-генетические - совокупность методов по выявлению изменений в структуре генома на уровне дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот (с использованием полимеразной цепной реакции). |
